Muitas informa\u00e7\u00f5es est\u00e3o sendo publicadas e divulgadas acerca das vacinas para o Corona V\u00edrus, e no intuito de diminuir a ansiedade e fornecer informa\u00e7\u00f5es reais, ajudando a esclarecer fatos e desmistificar falsas informa\u00e7\u00f5es, professor Francisco Jaime, que \u00e9 doutor em Farmacologia e docente do curso de Ci\u00eancias Biol\u00f3gicas do C\u00e2mpus V da Universidade Estadual da Para\u00edba (UEPB), traz informa\u00e7\u00f5es atualizadas sobre o assunto.<\/p>\n
1. Quais informa\u00e7\u00f5es atuais voc\u00ea poderia nos dar sobre o desenvolvimento de uma vacina para a COVID?<\/strong><\/p>\n Segundo os dados mais atualizados da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade, 44 vacinas est\u00e3o em estudos cl\u00ednicos (que \u00e9 a fase que testa a vacina em seres humanos), sendo que 10 delas est\u00e3o em fase 3, que \u00e9 a \u00faltima fase de testes antes da vacina poder come\u00e7ar a ser utilizada pela Pelo menos tr\u00eas dessas vacinas (\u201cCoronaVac\u201d, e \u201cVacina da Oxford\u201d \u201cVacina da Pfizer & BioNTech\u201d) come\u00e7aram a ser testadas em julho desse ano, inclusive com volunt\u00e1rios brasileiros, e tem previs\u00e3o de publicar os primeiros resultados dessa fase 3 agora em novembro de 2020.<\/p>\n \u00c9 importante ressaltar que esses resultados que dever\u00e3o ser publicados ainda nesse m\u00eas de novembro ser\u00e3o os primeiros resultados da fase 3, e n\u00e3o o estudo da fase 3 completo, que s\u00f3 deve acabar em 2021-2022. Isso n\u00e3o quer dizer que as vacinas s\u00f3 ser\u00e3o produzidas e disponibilizadas ap\u00f3s t\u00e9rmino desses estudos de fase 3. Visto que esses primeiros resultados j\u00e1 podem dar muitas informa\u00e7\u00f5es sobre a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dessas vacinas.<\/p>\n Vale destacar tamb\u00e9m que no dia 9 de novembro a Pfizer divulgou informa\u00e7\u00f5es preliminares desse estudo que indicam que sua vacina tem uma efic\u00e1cia de 90%. Ou seja, de cada 100 pessoas que tomarem a vacina, 90 n\u00e3o se contaminar\u00e3o com a COVID. \u00c9 importante deixar claro, que essa efic\u00e1cia s\u00f3 tem validade de 6 meses, que \u00e9 aproximadamente o tempo que a fase 3 est\u00e1 em execu\u00e7\u00e3o. E s\u00f3 com o passar dos meses, e 2. O que falta para a popula\u00e7\u00e3o come\u00e7ar a ser vacinada?<\/strong><\/p>\n As informa\u00e7\u00f5es extraoficiais (uma vez que s\u00f3 poder\u00e1 ser afirmado depois dos resultados publicados) indicam que todas essas vacinas que est\u00e3o em fase 3, s\u00e3o seguras e eficazes e por sua vez poder\u00e3o ser utilizadas pela popula\u00e7\u00e3o ap\u00f3s o registro na ANVISA. Um dos motivos que me permite alegar isso, se deve ao fato de todos os testes cl\u00ednicos dessas vacinas continuarem em desenvolvimento. Houve pontuais pausas para averigua\u00e7\u00e3o de poss\u00edveis mortes ou efeitos colaterais, mas foram pausas r\u00e1pidas e os testes tiveram continuidade. Avalio que com a publica\u00e7\u00e3o desses primeiros resultados dos estudos cl\u00ednicos de fase 3, os fabricantes j\u00e1 formalizem o registro dessas vacinas nos pa\u00edses.<\/p>\n Vale ressaltar que isso n\u00e3o \u00e9 um procedimento comum e corriqueiro, visto que em condi\u00e7\u00f5es normais, o registro s\u00f3 \u00e9 pedido ap\u00f3s conclus\u00e3o dos testes cl\u00ednicos. Por\u00e9m como estamos em um estado de emerg\u00eancia, muitas ag\u00eancias regulat\u00f3rias dos pa\u00edses, a exemplo da nossa ANVISA, ir\u00e3o abrir exce\u00e7\u00f5es e analisar\u00e3o os protocolos de pedido de registro com maior agilidade (em menor tempo) e sem todas as Depois de registrado e autorizado pela ANVISA, a vacina poder\u00e1 ser comprada ou produzida e distribu\u00edda para popula\u00e7\u00e3o. Como tamb\u00e9m estamos numa situa\u00e7\u00e3o mundial excepcional, alguns desses laborat\u00f3rios que est\u00e3o com vacinas em fase 3 j\u00e1 come\u00e7aram a produ\u00e7\u00e3o de lotes das vacinas, mesmo sem ter garantia que ser\u00e3o aprovadas para uso nos pa\u00edses. Com isso elas est\u00e3o tentando acelerar o processo de venda\/distribui\u00e7\u00e3o, permitindo que logo que as vacinas sejam aprovadas pelas ag\u00eancias regulat\u00f3rias, j\u00e1 existam alguns milh\u00f5es de 3. O que voc\u00ea pode dizer sobre as vacinas russas, que j\u00e1 foram autorizadas na R\u00fassia?\u00a0<\/strong><\/p>\n O governo russo, autorizou a vacina\u00e7\u00e3o de sua popula\u00e7\u00e3o por duas vacinas desenvolvidas na pr\u00f3pria R\u00fassia. Trata-se da vacina Sputink-5 (que foi a primeira a ter o registro autorizado), e mais recentemente a vacina Epivac Corona. \u00c9 preciso deixar claro que cada pa\u00eds tem soberania para decidir sobre a aprova\u00e7\u00e3o de uma vacina, ou um novo medicamento para uso por sua popula\u00e7\u00e3o. Por isso que existem Por\u00e9m ressalto, que apesar de tudo isso, a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dessas vacinas podem ser confirmadas tamb\u00e9m num futuro pr\u00f3ximo, visto que os estudos de fase 3 est\u00e3o sendo realizados. Mas a maioria dos pa\u00edses, onde inclui-se o Brasil apenas ir\u00e1 autorizar o uso dessa vacina, ou 4. O que voc\u00ea pode dizer sobre a vacina que ser\u00e1 produzida no Brasil pelo Instituto Butant\u00e3, ela permitir\u00e1 acelerar vacina\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o brasileira?<\/strong><\/p>\n O instituto Butant\u00e3, \u00e9 um dos principais produtores de vacinas, se n\u00e3o o maior produtor de vacinas para a popula\u00e7\u00e3o brasileira. Portanto \u00e9 uma institui\u00e7\u00e3o renomada e com expertise para produ\u00e7\u00e3o de uma nova vacina. A vacina que ser\u00e1 produzida pelo Instituto Butant\u00e3 ser\u00e1 a CoronaVac que est\u00e1 sendo desenvolvida pela da Sinovac Biotech, e essa \u00e9 uma dessas vacinas que se encontra em est\u00e1gio mais avan\u00e7ado da fase cl\u00ednica 3, portanto deve ser uma das primeiras a ter o pedido de registro junto a ANVISA.<\/p>\n N\u00e3o tenho\/tive acesso aos termos da transfer\u00eancia de tecnologia feito entre a empresa chinesa e o Butant\u00e3, o que est\u00e1 divulgado nos sites oficiais das empresas \u00e9 que o acordo prev\u00ea que o laborat\u00f3rio Chin\u00eas enviar\u00e1 6 milh\u00f5es de doses para o Brasil para vacina\u00e7\u00e3o imediata e O Butant\u00e3 prev\u00ea que caso n\u00e3o haja nenhum imprevisto adicional, seja na publica\u00e7\u00e3o dos resultados, na importa\u00e7\u00e3o das materiais primas, na an\u00e1lise da ANVISA, entre outros fatores, que a partir do come\u00e7o do ano que vem, ela poder\u00e1 produzir e disponibilizar para a popula\u00e7\u00e3o mais 40 milh\u00f5es de doses. Tendo lotes adicionais sendo produzidos na sequencia, perfazendo quase 100 milh\u00f5es de dose at\u00e9 o meio do ano 2021 (o que permitiria vacinar metade da popula\u00e7\u00e3o brasileira, no caso da vacina ser aplicada em dose \u00fanica).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Muitas informa\u00e7\u00f5es est\u00e3o sendo publicadas e divulgadas acerca das vacinas para o Corona V\u00edrus, e no intuito de diminuir a ansiedade e fornecer informa\u00e7\u00f5es reais, ajudando a esclarecer fatos e desmistificar falsas informa\u00e7\u00f5es, professor Francisco Jaime, que \u00e9 doutor em Farmacologia e docente do curso de Ci\u00eancias Biol\u00f3gicas do C\u00e2mpus V da Universidade Estadual da Leia Mais…<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":8,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3,13],"tags":[],"class_list":["post-7273","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias","category-noticias-destaque"],"jetpack_featured_media_url":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/centros.uepb.edu.br\/ccbsa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7273","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/centros.uepb.edu.br\/ccbsa\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/centros.uepb.edu.br\/ccbsa\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/centros.uepb.edu.br\/ccbsa\/wp-json\/wp\/v2\/users\/8"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/centros.uepb.edu.br\/ccbsa\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7273"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/centros.uepb.edu.br\/ccbsa\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7273\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/centros.uepb.edu.br\/ccbsa\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7273"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/centros.uepb.edu.br\/ccbsa\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7273"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/centros.uepb.edu.br\/ccbsa\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7273"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\npopula\u00e7\u00e3o em geral. Dessas 10 (dez), 4 ou 5 est\u00e3o em est\u00e1gio mais avan\u00e7ado, que s\u00e3o: CoronaVac da Sinovac Biotech; ChAdOx1nCov-19 da Astrazeneca &, Oxford; BNT162b2 da Pfizer &, BioNTech; mRNA-1273 da Modena; Ad26.COV2-S da Johnsos & Johnson;<\/p>\n
\ncom a continuidade desses estudos cl\u00ednicos que a empresa poder\u00e1 afirmar se com o passar dos anos essa efic\u00e1cia se mant\u00e9m ou diminui.
\nAlguns podem achar que essa efic\u00e1cia de 90% \u00e9 baixa, por\u00e9m \u00e9 preciso esclarecer que para a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade, qualquer vacina que tem efic\u00e1cia acima de 50% \u00e9 considerada vi\u00e1vel, pois na pior das hip\u00f3teses est\u00e1 garantindo que mais da metade da popula\u00e7\u00e3o n\u00e3o ficar\u00e1 doente.<\/p>\n
\nexig\u00eancias de um processo corriqueiro. Esses protocolos de registro incluem an\u00e1lise do processo produtivo, da certifica\u00e7\u00e3o da f\u00e1brica
\nque ir\u00e1 produzir a vacina e do produto (vacina), al\u00e9m do resultado da efic\u00e1cia (estudo cl\u00ednico de fase 3).<\/p>\n
\ndoses dispon\u00edveis para os pa\u00edses iniciarem o processo de vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
\nmedicamentos que s\u00e3o proibidos em uns pa\u00edses e em outros s\u00e3o liberados. A China tamb\u00e9m j\u00e1 fez uma autoriza\u00e7\u00e3o especial para uso emergencial da vacina produzida pela Pfizer & BioNTech em seus profissionais da \u00e1rea da Sa\u00fade. Os maiores problemas dessas duas vacinas russas, \u00e9 que elas n\u00e3o passaram pela fase 3 dos testes cl\u00ednicos, onde a vacina \u00e9 testada num grande n\u00famero de pessoas, com diferentes faixas et\u00e1rias, sexos, etc. Al\u00e9m disso, os resultados publicados com dados das fases cl\u00ednicas 1 e 2, indicam muitos problemas de metodologia, como por exemplo o uso de um n\u00famero muito pequeno de volunt\u00e1rios, a n\u00e3o condu\u00e7\u00e3o de estudos duplo-cegos, o n\u00e3o uso de grupos placebo para compara\u00e7\u00e3o dos dados. Esse conjunto de dados que faltam fazem com que essa vacina n\u00e3o seja considerada eficaz e segura, por n\u00e3o ter seguido um protocolo considerado cient\u00edfico.<\/p>\n
\nde qualquer outra vacina ap\u00f3s conclus\u00e3o total dos ensaios cl\u00ednicos.<\/p>\n
\nem seguida o Butant\u00e3 poder\u00e1 produzir no Brasil mais 40 milh\u00f5es de doses imediatamente. No final de outubro a ANVISA autorizou a importa\u00e7\u00e3o dessas 6 milh\u00f5es de doses da vacina, que ser\u00e3o armazenadas pelo Butant\u00e3 at\u00e9 que a ANVISA autorize a aplica\u00e7\u00e3o na popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n