{"id":54330,"date":"2018-12-27T13:52:46","date_gmt":"2018-12-27T13:52:46","guid":{"rendered":"http:\/\/www.uepb.edu.br\/?p=45985"},"modified":"2018-12-27T13:52:46","modified_gmt":"2018-12-27T13:52:46","slug":"nutes-obtem-registro-de-produtos-eletromedicos-da-parceria-para-o-desenvolvimento-produtivo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/centros.uepb.edu.br\/ccbs\/nutes-obtem-registro-de-produtos-eletromedicos-da-parceria-para-o-desenvolvimento-produtivo\/","title":{"rendered":"Nutes obt\u00e9m registro de produtos eletrom\u00e9dicos da Parceria para o Desenvolvimento Produtivo"},"content":{"rendered":"

\"Nutes<\/a><\/p>\n

A Ger\u00eancia-Geral de Tecnologias de Produtos (GGTPS) para a Sa\u00fade da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) concedeu o registro para dois equipamentos eletrom\u00e9dicos produzidos pelo N\u00facleo de Tecnologias Estrat\u00e9gicas em Sa\u00fade (Nutes) da Universidade Estadual da Para\u00edba (UEPB), em parceria com a empresa sul-rio-grandense Lifemed, no \u00e2mbito da Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), programa coordenado pelo Departamento do Complexo Industrial e Inova\u00e7\u00e3o em Sa\u00fade (DECIIS) da Secretaria de Ci\u00eancia, Tecnologia e Insumos Estrat\u00e9gicos (SCTIE) do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

Publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o de 17 de dezembro de 2018, a decis\u00e3o trouxe o n\u00famero de registro do Monitor Multiparam\u00e9trico de Sinais Vitais Lifetouch 10 e do Cardioversor Lifeshock Pro, equipamentos que fazem parte da PDP. Para a conseguir o registro foi necess\u00e1rio atender uma s\u00e9rie de requisitos estabelecidos pela Anvisa, entre os quais est\u00e3o a instala\u00e7\u00e3o da Unidade de Fabrica\u00e7\u00e3o de Dispositivos M\u00e9dicos (UFDM) no pr\u00e9dio do Nutes, localizado no Centro de Ci\u00eancias Biol\u00f3gicas e da Sa\u00fade (CCBS) da UEPB.<\/p>\n

Outra exig\u00eancia foi a implanta\u00e7\u00e3o do Sistema de Gerenciamento da Qualidade (SGQ), que estabelece todos os procedimentos sist\u00eamicos e operacionais para as boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o dos produtos da PDP, em conformidade normativa exigida pela ANVISA. Durante uma semana, por solicita\u00e7\u00e3o da Anvisa, inspetores sanit\u00e1rios da Ag\u00eancia Estadual de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria da Para\u00edba (Agevisa) analisaram e aprovaram a infraestrutura e os processos de fabrica\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o da UFDM.<\/p>\n

A partir dessa inspe\u00e7\u00e3o, a Anvisa concedeu o Certificado de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBPF), que atesta que o Nutes cumpre com as exig\u00eancias necess\u00e1rias para a opera\u00e7\u00e3o da unidade fabril de equipamentos m\u00e9dicos. \u201cA certifica\u00e7\u00e3o da unidade fabril da UEPB\/Nutes para fabrica\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o de produtos para sa\u00fade vem a contribuir para a sustentabilidade tecnol\u00f3gica e econ\u00f4mica do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), aumentando a capacidade produtiva e de inova\u00e7\u00e3o do Pa\u00eds na \u00e1rea de sa\u00fade, al\u00e9m de comprovar a necessidade de parcerias p\u00fablico-privada na gera\u00e7\u00e3o de benef\u00edcios sociais, pol\u00edtica adotada pela UEPB, que vem se destacando e tornando-se refer\u00eancia no \u00e2mbito da PDP\u201d, declarou Jean Pereira Fernandes, coordenador de Projetos da PDP.<\/p>\n

A obten\u00e7\u00e3o do registro dos equipamentos e do Certificado de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (CBPF), al\u00e9m do Alvar\u00e1 de Funcionamento da Unidade de Fabrica\u00e7\u00e3o de Dispositivos M\u00e9dicos (UFDM), s\u00e3o exig\u00eancias do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para a continuidade da Parceria para o Desenvolvimento Produtivo, que j\u00e1 est\u00e1 no seu segundo ano de execu\u00e7\u00e3o. A Parceria ser\u00e1 realizada em um per\u00edodo de cinco anos, tempo em que a empresa Lifemed estar\u00e1 transferindo para o Nutes toda a tecnologia de produ\u00e7\u00e3o de monitores multiparam\u00e9tricos de sinais vitais e cardioversores.<\/p>\n

A PDP envolve a coopera\u00e7\u00e3o mediante acordo entre institui\u00e7\u00f5es p\u00fablicas e entidades privadas para desenvolvimento, transfer\u00eancia e absor\u00e7\u00e3o de tecnologia, produ\u00e7\u00e3o, capacita\u00e7\u00e3o produtiva e tecnol\u00f3gica do Pa\u00eds em produtos estrat\u00e9gicos para atendimento \u00e0s demandas do SUS. \u201cEstamos cumprindo todas as exig\u00eancias da PDP e, dessa forma, como institui\u00e7\u00e3o p\u00fablica, cumprindo nossa fun\u00e7\u00e3o social em contribuir com a melhoria do sistema p\u00fablico de sa\u00fade do Pa\u00eds\u201d, destacou o coordenador geral do Nutes, professor Misael Morais.<\/p>\n

Texto:<\/strong> Leonardo Alves<\/em>
\nFoto:<\/strong> Divulga\u00e7\u00e3o Nutes<\/em><\/p>\n

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A Gerência-Geral de Tecnologias de Produtos (GGTPS) para a Saúde da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) concedeu o registro para dois equipamentos eletromédicos produzidos pelo Núcleo de Tecnologias Estratégicas em Saúde (Nutes) da Universidade Estadual da Paraíba (UEPB), em parceria com a empresa sul-rio-grandense Lifemed, no âmbito da Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), Leia Mais…<\/a><\/p>\n

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